Un certificado de análisis no es un sello decorativo. Son cuatro pruebas
independientes, y cada una responde a una pregunta distinta sobre lo que hay dentro del vial.
IdentidadEspectrometría de masas
Confirma que la molécula del vial es exactamente la declarada. El espectrómetro mide la masa real del compuesto y la coteja contra la masa teórica de la secuencia. Si no coincide, el lote no sale.
PurezaHPLC en fase reversa
Separa el contenido del vial en sus componentes y mide qué porcentaje corresponde al péptido íntegro frente a fragmentos, truncados o residuos de síntesis. Es el número que ves arriba.
Contenido netoCuantificación por peso
Verifica que el vial contiene los miligramos declarados en la etiqueta. Es el parámetro que más se falsea en el mercado gris: viales rotulados 10 mg que traen 6.
AspectoInspección de liofilizado
Torta liofilizada íntegra, blanca, sin colapso ni humedad. Un liofilizado colapsado indica fallo de proceso o de cadena de frío.